如何加强血源管理
第一章 总则第一条 为加强采供血机构和血源管理,保证血液的质量,推行无偿献血,保护公民健康,制定本办法。
第一条 为加强个体血源管理,根据《北京市公民义务献血条例》(以下简称《条例》),制定本办法。第二条 本市行政区域内的采血单位在有组织的公民义务献血以外向个体献血者采血,必须遵守《条例》和本办法。第三条 市卫生局负责个体血源的统筹管理,具体工作由市献血办公室负责。
第一章 总则第一条 为加强采供血机构和血源管理,保证血液的质量,保护公民健康,根据国家有关规定,结合本省实际,制定本办法。第二条 凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动,均应遵守本办法。第三条 各级卫生行政部门负责本办法的实施。
第一章 总则第一条 为加强采供血机构和血源管理,保证血液的质量,推行无偿献血,保护公民健康,根据国家有关规定,结合本省实际情况,制定本办法。第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液,并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构,分为血站、单采血浆站和血库。
第三条 各级人民政府要加强对血液管理工作的领导,输血工作要以社会效益为准则,坚持实行公民义务献血制度,积极促进公民无偿献血工作的开展。第四条 任何单位和个人不得以盈利为目的组织他人献血,不得对献血者敲诈勒索,不得把血液作为商品进行倒买倒卖。
血浆采集。血液管理岗需要操作采集设备,按照规范流程进行血浆采集,确保采集过程安全、卫生、有效。采集后的血浆需要进行检测和分析,以确保其符合规定的质量标准,管理岗需要对采集样本进行处理、分离、存储等操作,并监控检测结果,及时做出反应和处理。
什么是培养基?制备培养基的基本原则是什么
制备培养基的基本原则包括:选择适宜的营养物质:培养基必须含有细菌生长繁殖所需要的营养物质。所用的化学药品必须纯净,称取的份量务必准确。营养物质浓度及配比合适:培养基中营养物质浓度合适时微生物才能生长良好,营养物质浓度过低时不能满足微生物正常生长所需,浓度过高时则可能对微生物生长起抑制作用。
培养基是根据各类微生物生长繁殖的需要,用人工方法把多种物质混合而成的营养物。一般用来分离、培养菌类。常用的培养基有基础培养基、增菌培养基、选择培养基、鉴别培养基和厌氧培养基。在制备培养基时,应掌握如下原则和要求:(一)培养基必须含有细菌生长繁殖所需要的营养物质。
在微生物学和生物技术领域中,培养基是一种用来培养和繁殖微生物和细胞的基质。培养基通常由水、碳源、氮源、无机盐和一些生长因子等组成。不同的微生物和细胞需要不同种类的培养基来生长。通过使用合适的培养基,科学家可以研究微生物和细胞的生长、代谢和遗传特性等方面的问题。
培养基(Medium)是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料,一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和水等。有的培养基还含有抗菌素和色素。
含药层制备的关键质量控制点是什么原则
1、含药层制备的关键质量控制点是以下几个原则: 医学依据原则:含药层制备必须基于科学的医学依据。这意味着选择含药层药物的种类和用量应该依据临床试验和医学研究的结果。 安全性原则:含药层制备必须确保药物的安全性。
2、该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
3、制药行业与其他行业不同,全面质量控制就是实施全过程的质量监管。提高制药企业员工质量意识,尤其是要提高领导质量管理认识,让企业领导积极参与到质量问题解决工作当中来,充分发挥其企业领头作用,更新质量管理观念,严把产品质量关,细致认真做好每个环节质量工作。
以多成分制备中药注射剂,所测成分应大于总固体量的
1、【答案】:C 本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,主药成分含量应不小于90%;以多成分制备的中药注射剂,所测成分应大于总固体量的80%。
2、【答案】:A 本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,主药成分含量应不小于90%;以多成分制备的中药注射剂,所测成分应大于总固体量的80%。
3、按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%。
4、按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量的基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。
5、解析:本题主要考查中药注射剂的制备及质量要求。
6、以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;结构明确成分的含量应不低于总固体量 的60%。 输液剂、乳状液型注射液与中药注射用无菌粉末 (一)输液剂的特点与分类 输液剂的特点:系指由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液,临床上多用于救治 危重和急症病人。